Coronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) Prawf Cyflym Antigen (Aur Colloidal) Cyfarwyddyd i'w Ddefnyddio

【Cyflwyniad】
Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β. Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus. Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod. Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn rhai achosion. Mae canfod pobl heintiedig yn gynnar yn hanfodol i atal y clefyd hwn rhag lledaenu.
【Defnydd bwriedig】
Mae Prawf Cyflym Antigen Coronafirws Newydd (SARS-CoV-2) (Colloidal Gold) yn becyn canfod ansoddol in-vitro ar gyfer yr antigen o coronafirws newydd a gyflwynir mewn swabiau Oroffaryngeal dynol, swabiau Trwynol Blaenorol, neu swabiau Nasopharyngeal. Mae'r pecyn prawf hwn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan weithwyr proffesiynol gofal iechyd a labordy yn unig ar gyfer diagnosis cynnar cleifion â symptomau clinigol haint SARS-COV-2.
Gellir defnyddio'r pecyn prawf mewn unrhyw amgylchedd sy'n bodloni gofynion y cyfarwyddiadau a'r rheoliadau lleol. Mae'r prawf hwn yn darparu canlyniadau profion rhagarweiniol yn unig. Ni all canlyniadau negyddol eithrio haint SARS-COV-2, a rhaid eu cyfuno ag arsylwi clinigol, hanes a gwybodaeth epidemiolegol. Ni ddylai canlyniad y prawf hwn fod yn unig sail ar gyfer y diagnosis; mae angen prawf cadarnhau.
【Egwyddor prawf】
Mae'r pecyn prawf hwn yn mabwysiadu technoleg imiwnocromatograffeg aur colloidal. Pan fydd yr hydoddiant echdynnu sbesimen yn symud ymlaen ar hyd y stribed prawf o'r twll sbesimen i'r pad amsugnol o dan weithred capilari, Os yw'r toddiant echdynnu sbesimen yn cynnwys antigen coronafirysau newydd, bydd yr antigen yn rhwymo i'r aur colloidal sydd wedi'i labelu â gwrthgorff monoclonaidd coronafirws gwrth-newydd , i ffurfio cymhleth imiwnedd. Yna bydd y cyfadeilad imiwnedd yn cael ei ddal gan wrthgorff monoclonaidd coronafirws gwrth-newydd arall, sydd wedi'i osod mewn pilen nitrocellwlos. Bydd llinell liwgar yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf “T”, sy'n nodi antigen positif coronafirws newydd; Os nad yw llinell brawf “T” yn dangos lliw, ceir canlyniad negyddol.
Mae'r casét prawf hefyd yn cynnwys llinell rheoli ansawdd “C”, a fydd yn ymddangos ni waeth a oes llinell T weladwy ai peidio.
【Prif gydrannau】
1) Swab samplu firws tafladwy wedi'i sterileiddio
2) Tiwb echdynnu gyda Chap ffroenell a byffer echdynnu
3) Prawf casét
4) Cyfarwyddyd i'w Ddefnyddio
5) bag gwastraff bioberyglus
【Storio a sefydlogrwydd】
1.Store ar 4 ~ 30 ℃ allan o olau haul uniongyrchol, ac mae'n ddilys am 24 mis o'r Dyddiad Cynhyrchu.
2.Keep sych, a pheidiwch â defnyddio dyfeisiau wedi'u rhewi a dod i ben.
Dylid defnyddio casét 3.Test o fewn hanner awr ar ôl agor y cwdyn ffoil Alwminiwm.
【Rhybudd a Rhagofalon】
1.Mae'r pecyn hwn ar gyfer canfod in vitro yn unig. Defnyddiwch y pecyn o fewn y cyfnod dilysrwydd.
2. Bwriad y Prawf yw cynorthwyo i wneud diagnosis o haint COVID-19 cyfredol. Cysylltwch â gweithiwr gofal iechyd proffesiynol i drafod eich canlyniadau ac a oes angen unrhyw brofion ychwanegol.
3.Please storio'r pecyn fel y dengys yr IFU, ac osgoi amodau rhewi cyfnod hir.
4.Darllenwch a dilynwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn defnyddio'r pecyn, neu efallai y bydd canlyniad anghywir yn cael ei gynnwys.
5.Peidiwch â disodli'r cydrannau o un pecyn i'r llall.
6.Guard yn erbyn lleithder, peidiwch ag agor y bag platinwm alwminiwm cyn ei fod yn barod i'w brofi. Peidiwch â defnyddio'r bag ffoil alwminiwm pan fydd yn agored.
7.Dylid rhoi holl gydrannau'r pecyn hwn mewn bag gwastraff Bioberyglus a'i waredu yn unol â'r angen lleol.
8.Avoid dympio, tasgu.
9.Cadwch becyn prawf a deunyddiau allan o gyrraedd plant ac anifeiliaid anwes cyn ac ar ôl eu defnyddio.
10.Gwnewch yn siŵr bod digon o olau wrth brofi
11.Peidiwch ag yfed neu waredu'r byffer echdynnu antigen i'ch croen.
12. Dylai plant dan 18 oed gael eu profi neu eu harwain gan oedolyn.
13.Gall gormod o waed neu fwcws ar y sbesimen swab ymyrryd â pherfformiad a gall arwain at ganlyniad positif ffug.
【Casglu a pharatoi sbesimenau】
Casgliad enghreifftiol:
Swab trwynol blaenorol
1. Mewnosodwch flaen casglu cyfan y swab a ddarperir y tu mewn i'r ffroen.
2. Samplwch y wal trwynol yn gadarn trwy gylchdroi'r swab mewn llwybr cylchol yn erbyn y wal trwynol o leiaf 4 gwaith.
3.Cymer tua 15 eiliad i gasglu'r sbesimen. Gwnewch yn siŵr eich bod yn casglu unrhyw ddraeniad trwynol a allai fod yn bresennol ar y swab.
4. Ailadroddwch yn y ffroen arall gan ddefnyddio'r un swab.
5. Tynnwch y swab yn araf.
Paratoi datrysiadau enghreifftiol:
1.Peel agor y bilen Selio yn y tiwb Echdynnu.
2. Mewnosodwch flaen ffabrig y swab i'r byffer echdynnu ar botel y tiwb.
3.Stir a Gwasgwch y pen swab yn erbyn wal y tiwb echdynnu i ryddhau'r antigen, gan gylchdroi'r swab am 1 munud.
4.Tynnwch y swab tra'n pinsio'r tiwb echdynnu yn ei erbyn.
(Gwnewch yn siŵr bod cymaint o hylif â phosibl ym mlaen ffabrig y swab yn cael ei dynnu).
5.Pwyswch y Cap ffroenell a ddarperir yn dynn ar y tiwb echdynnu i osgoi unrhyw ollyngiadau posibl.
6. Gwaredu swabiau i fag gwastraff bioberygl.