Cyfarwyddiadau Defnyddio Prawf Cyflym Antigen Coronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) (Aur Coloidaidd)

【Cyflwyniad】
Mae'r coronafeirysau newydd yn perthyn i'r genws β. Mae COVID-19 yn glefyd heintus anadlol acíwt. Mae pobl yn gyffredinol yn agored i niwed. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafeirus newydd yw prif ffynhonnell yr haint; gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol cyfredol, y cyfnod magu yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod. Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Canfyddir tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd mewn ychydig o achosion. Mae canfod pobl heintiedig yn gynnar yn hanfodol i atal lledaeniad y clefyd hwn.
【Defnydd bwriadedig】
Mae Prawf Cyflym Antigen Coronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) (Aur Coloidaidd) yn becyn canfod ansoddol in-vitro ar gyfer antigen y coronafeirws newydd a gyflwynir mewn swabiau Oroffaryngol dynol, swabiau Trwynol Blaenol, neu swabiau Nasoffaryngol. Bwriedir y pecyn prawf hwn i'w ddefnyddio gan weithwyr gofal iechyd a labordy yn unig ar gyfer diagnosis cynnar cleifion â symptomau clinigol haint SARS-COV-2.
Gellir defnyddio'r pecyn prawf mewn unrhyw amgylchedd sy'n bodloni gofynion y cyfarwyddiadau a'r rheoliadau lleol. Dim ond canlyniadau prawf rhagarweiniol y mae'r prawf hwn yn eu darparu. Ni all canlyniadau negyddol eithrio haint SARS-COV-2, a rhaid eu cyfuno ag arsylwadau clinigol, hanes a gwybodaeth epidemiolegol. Ni ddylai canlyniad y prawf hwn fod yr unig sail ar gyfer y diagnosis; mae angen profion cadarnhaol.
【Egwyddor prawf】
Mae'r pecyn prawf hwn yn mabwysiadu technoleg imiwnocromatograffaeth aur coloidaidd. Pan fydd yr hydoddiant echdynnu sbesimen yn symud ymlaen ar hyd y stribed prawf o dwll y sbesimen i'r pad amsugnol o dan weithred capilarïaidd, os yw'r hydoddiant echdynnu sbesimen yn cynnwys antigen coronafeirysau newydd, bydd yr antigen yn rhwymo i'r aur coloidaidd sydd wedi'i labelu ag gwrthgorff monoclonaidd gwrth-goronafeirysau newydd, i ffurfio cymhleth imiwnedd. Yna bydd y cymhleth imiwnedd yn cael ei ddal gan wrthgorff monoclonaidd gwrth-goronafeirysau newydd arall, sydd wedi'i osod mewn pilen nitrocellwlos. Bydd llinell liwgar yn ymddangos yn rhanbarth llinell brawf "T", gan nodi bod antigen coronafeirysau newydd yn bositif; Os nad yw llinell brawf "T" yn dangos lliw, ceir canlyniad negyddol.
Mae'r casét prawf hefyd yn cynnwys llinell rheoli ansawdd “C”, a fydd yn ymddangos p'un a oes llinell T weladwy ai peidio.
【Prif gydrannau】
1) Swab samplu firws tafladwy wedi'i sterileiddio
2) Tiwb echdynnu gyda Chap Ffroenell a byffer echdynnu
3) Casét prawf
4) Cyfarwyddiadau Defnyddio
5) Bag gwastraff bioberyglus
【Storio a sefydlogrwydd】
1. Storiwch ar 4 ~ 30 ℃ allan o olau haul uniongyrchol, ac mae'n ddilys am 24 mis o'r Dyddiad Cynhyrchu.
2. Cadwch yn sych, a pheidiwch â defnyddio dyfeisiau sydd wedi rhewi ac wedi dod i ben.
3. Dylid defnyddio casét prawf o fewn hanner awr ar ôl agor y cwdyn ffoil alwminiwm.
【Rhybudd a Rhagofal】
1. Ar gyfer canfod in vitro yn unig y mae'r pecyn hwn. Defnyddiwch y pecyn o fewn y cyfnod dilysrwydd.
2. Bwriad y Prawf yw cynorthwyo i wneud diagnosis o haint COVID-19 cyfredol. Ymgynghorwch â gweithiwr gofal iechyd proffesiynol i drafod eich canlyniadau ac a oes angen unrhyw brofion ychwanegol.
3. Storiwch y pecyn fel y dangosir yn y defnydd o feddyginiaeth, ac osgoi amodau rhewi am gyfnodau hir.
4. Darllenwch a dilynwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn defnyddio'r pecyn, neu efallai y bydd canlyniad anghywir yn cael ei gynnwys.
5. Peidiwch â disodli'r cydrannau o un pecyn i'r llall.
6. Amddiffyn rhag lleithder, peidiwch ag agor y bag alwminiwm platinwm cyn ei fod yn barod i'w brofi. Peidiwch â defnyddio'r bag ffoil alwminiwm pan geir ei fod ar agor.
7. Dylid rhoi holl gydrannau'r pecyn hwn mewn bag gwastraff Bioberyglus a'u gwaredu yn unol â'r gofynion lleol.
8. Osgowch dympio, tasgu.
9. Cadwch y pecyn prawf a'r deunyddiau allan o gyrraedd plant ac anifeiliaid anwes cyn ac ar ôl eu defnyddio.
10. Gwnewch yn siŵr bod digon o olau wrth brofi
11. Peidiwch ag yfed na thaflu'r byffer echdynnu antigen ar eich croen.
12.Dylai plant dan 18 oed gael eu profi neu eu harwain gan oedolyn.
13. Gall gormod o waed neu fwcws ar y sbesimen swab amharu ar berfformiad a gall arwain at ganlyniad positif ffug.
【Casglu a pharatoi sbesimenau】
Casglu sbesimenau:
Swab Trwynol Blaenorol
1. Mewnosodwch flaen casglu cyfan y swab a ddarperir y tu mewn i'r ffroen.
2. Cymerwch sampl gadarn o wal y trwyn drwy gylchdroi'r swab mewn llwybr crwn yn erbyn wal y trwyn o leiaf 4 gwaith.
3. Cymerwch tua 15 eiliad i gasglu'r sbesimen. Gwnewch yn siŵr eich bod yn casglu unrhyw ddraeniad trwynol a allai fod yn bresennol ar y swab.
4. Ailadroddwch yn y ffroen arall gan ddefnyddio'r un swab.
5. Tynnwch y swab yn araf.
Paratoi hydoddiant sbesimen:
1. Piliwch y bilen selio yn y tiwb echdynnu ar agor.
2. Mewnosodwch flaen ffabrig y swab i'r byffer echdynnu ar botel y tiwb.
3. Cymysgwch a gwasgwch ben y swab yn erbyn wal y tiwb echdynnu i ryddhau'r antigen, gan gylchdroi'r swab am 1 munud.
4. Tynnwch y swab wrth binsio'r tiwb echdynnu yn ei erbyn.
(Gwnewch yn siŵr bod cymaint o hylif â phosibl o flaen ffabrig y swab yn cael ei dynnu).
5. Pwyswch y Cap Ffroenell a ddarperir yn dynn ar y tiwb echdynnu i osgoi unrhyw ollyngiadau posibl.
6.Gwaredu swabiau i fag gwastraff bioberygl.