Coronafirws newydd (SARS-COV-2) Cyfarwyddyd Prawf Cyflym Antigen (Aur Colloidal) i'w Ddefnyddio

【Cyflwyniad】
Mae'r coronafirysau nofel yn perthyn i'r genws β. Mae Covid-19 yn glefyd heintus anadlol acíwt. Mae pobl yn agored i niwed yn gyffredinol. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; Gall pobl heintiedig anghymesur hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol cyfredol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, 3 i 7 diwrnod yn bennaf. Mae'r prif amlygiadau yn cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn ychydig o achosion. Mae canfod pobl heintiedig yn gynnar yn hanfodol i atal y clefyd hwn rhag lledaenu.
【DEFNYDDIO DEFNYDDIO】
Mae Coronavirus newydd (SARS-COV-2) Prawf Cyflym Antigen (aur colloidal) yn becyn canfod ansoddol in-vitro ar gyfer antigen coronafirws newydd a gyflwynir mewn swabiau oropharyngeal dynol, swabiau trwynol anterior, neu swabs nasopharyngeal. Mae'r pecyn prawf hwn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan weithwyr proffesiynol gofal iechyd a labordy yn unig ar gyfer diagnosio cleifion â symptomau clinigol haint SARS-COV-2 yn gynnar.
Gellir defnyddio'r pecyn prawf mewn unrhyw amgylchedd sy'n cwrdd â gofynion y cyfarwyddiadau a'r rheoliadau lleol. Mae'r prawf hwn yn darparu canlyniadau profion rhagarweiniol yn unig. Ni all canlyniadau negyddol eithrio haint SARS-COV-2, a rhaid eu cyfuno ag arsylwi clinigol, hanes a gwybodaeth epidemiolegol. Ni ddylai canlyniad y prawf hwn fod yr unig sail ar gyfer y diagnosis; mae angen profion cadarnhau.
【Egwyddor Prawf】
Mae'r pecyn prawf hwn yn mabwysiadu technoleg immunocromatograffeg aur colloidal. Pan fydd yr hydoddiant echdynnu sbesimen yn symud ymlaen ar hyd y stribed prawf o'r twll sbesimen i'r pad amsugnol o dan weithredu capilari, os yw'r toddiant echdynnu sbesimen yn cynnwys antigen coronafirysau newydd, bydd yr antigen yn rhwymo i'r aur colloidal wedi'i labelu â gwrth-nofel coronafirws gwrth-nofel monoclonal gwrth-annibynnol. Yna bydd y cyfadeilad imiwnedd yn cael ei ddal gan wrthgorff monoclonaidd coronafirws gwrth-nofel arall, sy'n sefydlog mewn pilen nitrocellwlos. Bydd llinell liwgar yn ymddangos yn y rhanbarth “T” llinell brawf, gan nodi antigen coronafirws newydd positif; Os nad yw llinell brawf “T” yn dangos lliw, ceir canlyniad negyddol.
Mae'r casét prawf hefyd yn cynnwys llinell rheoli ansawdd “C”, a fydd yn ymddangos ni waeth a oes llinell T weladwy.
【Prif gydrannau】
1) samplu firws tafladwy wedi'i sterileiddio
2) Tiwb echdynnu gyda chap ffroenell a byffer echdynnu
3) Profi casét
4) Cyfarwyddyd i'w ddefnyddio
5) Bag Gwastraff Biohazardous
【Storio a sefydlogrwydd】
1.Store yn 4 ~ 30 ℃ allan o olau haul uniongyrchol, ac mae'n ddilys am 24 mis o'r dyddiad cynhyrchu.
2. Cadwch sych, a pheidiwch â defnyddio dyfeisiau wedi'u rhewi a dod i ben.
Dylid defnyddio casét 3.Test o fewn hanner 1 awr ar ôl agor y cwdyn ffoil alwminiwm.
【Rhybudd a Rhagofal】
1. Mae'r pecyn hwn ar gyfer canfod in vitro yn unig. Defnyddiwch y pecyn o fewn y cyfnod dilysrwydd.
2. Bwriad y prawf yw cynorthwyo i wneud diagnosis o haint COVID-19 cyfredol. Ymgynghorwch â gweithiwr gofal iechyd proffesiynol i drafod eich canlyniadau ac os oes angen unrhyw brofion ychwanegol.
3.Please storio'r cit fel y mae'r IFU yn ei ddangos, ac osgoi amodau rhewi cyfnod hir.
4. Darllenwch a dilynwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn defnyddio'r pecyn, neu gellir cynnwys canlyniad anghywir.
5. Peidiwch â disodli'r cydrannau o un cit i'r llall.
6.Guard yn erbyn lleithder, peidiwch ag agor y bag platinwm alwminiwm cyn ei fod yn barod i'w brofi. Peidiwch â defnyddio'r bag ffoil alwminiwm pan fydd i'w gael ar agor.
7. Dylid gosod holl gydrannau'r pecyn hwn mewn bag gwastraff biohazardous a chael eu gwaredu yn unol â'r angen lleol.
8.Ovoid Dumping, Splashing.
9. Pecyn prawf a deunyddiau cadw allan o gyrraedd plant ac anifeiliaid anwes cyn ac ar ôl eu defnyddio.
10. gwnewch yn siŵr bod digon o olau wrth brofi
11. Peidiwch ag yfed na chael gwared ar y byffer echdynnu antigen i'ch croen.
Dylai 12. Sgleiniau dan 18 oed gael eu profi neu eu harwain gan oedolyn.
13. Gall gwaed neu fwcws ar y sbesimen swab ymyrryd â pherfformiad a gall esgor ar ganlyniad positif ffug.
【Casglu a pharatoi sbesimenau】
Casgliad sbesimen:
Swab trwynol anterior
1.Ensert Tip Casgliad cyfan y swab a ddarperir y tu mewn i'r ffroen.
2. Samplwch y wal trwynol yn gadarn trwy gylchdroi'r swab mewn llwybr crwn yn erbyn y wal trwynol o leiaf 4 gwaith.
3. Cymerwch oddeutu 15 eiliad i gasglu'r sbesimen. Gwnewch yn siŵr eich bod yn casglu unrhyw ddraeniad trwynol a allai fod yn bresennol ar y swab.
4.Repeat yn y ffroen arall gan ddefnyddio'r un swab.
5. Tynnwch y swab.
Paratoi datrysiad sbesimen:
1.PEEL Agorwch y bilen selio yn y tiwb echdynnu.
2. Cydweddwch domen ffabrig y swab i'r byffer echdynnu ar botel y tiwb.
3.Stir a gwasgwch ben y swab yn erbyn wal y tiwb echdynnu i ryddhau'r antigen, gan gylchdroi'r swab am 1 munud.
4.Gwelwch y swab wrth binsio'r tiwb echdynnu yn ei erbyn.
(Gwnewch yn siŵr bod cymaint o hylif ym mhen ffabrig y swab yn cael ei dynnu â phosib).
5.Press y cap ffroenell a ddarparwyd yn dynn ar y tiwb echdynnu er mwyn osgoi unrhyw ollyngiadau posibl.
6.Dispospose of Swabs i fag gwastraff biohazard.